Freiverkäufliche Arzneimittel

Was sind freiverkäufliche Arzneimittel?

Arzneimittel im Einzelhandel dürfen in Deutschland nur über Apotheken in den Verkehr gebracht werden. In der Regel sind diese Arzneimittel durch die Aufdrucke „apothekenpflichtig“ oder „verschreibungspflichtig“ erkennbar. Sogenannte „freiverkäufliche Arzneimittel“ dürfen auch außerhalb von Apotheken vertrieben werden, wenn der Unternehmer oder eine von ihm mit der Leitung des Unternehmens betraute Person oder eine mit dem Verkauf beauftragte Person die Sachkenntnis dafür nachweist.

Der Nachweis der Sachkunde erfolgt durch das Ablegen einer Prüfung bei der zuständigen Industrie- und Handelskammer. Örtlich zuständig ist die Industrie- und Handelskammer, in deren Bezirk der Prüfungsbewerber seinen Beschäftigungsort oder seine Aus- und Fortbildungsstätte oder seinen gewöhnlichen Aufenthalt hat oder zuletzt hatte.  

Informationen zum Inhalt der Prüfung

Im Einzelnen wird bei der Prüfung festgestellt, ob der Teilnehmer

• das Sortiment freiverkäuflicher Arzneimittel übersieht,
• die in freiverkäuflichen Arzneimitteln üblicherweise verwendeten Pflanzen und Chemikalien sowie die Darreichungsformen kennt,
• offensichtlich verwechselte, verfälschte oder verdorbene freiverkäufliche Arzneimittel erkennen kann,
• freiverkäufliche Arzneimittel ordnungsgemäß lagern kann, insbesondere unter Berücksichtigung der Lagertemperatur und des Verfallsdatums,
• über die für das ordnungsgemäße Abfüllen, Abpacken und die Abgabe freiverkäuflicher Arzneimittel erforderlichen Kenntnisse verfügt,
• die mit dem unsachgemäßen Umgang mit freiverkäuflichen Arzneimitteln verbundenen Gefahren kennt,
• die für freiverkäufliche Arzneimittel geltenden Vorschriften des Arzneimittelrechts und des Rechts der Werbung auf dem Gebiet des Heilwesens kennt.

Die Prüfung besteht aus einem Aufgabensatz mit 65 Single-Choice-Aufgaben, wird am PC abgelegt und dauert 75 Minuten. Eine nicht bestandene Prüfung kann beliebig oft wiederholt werden. Näheres dazu können Sie der Prüfungsordnung  entnehmen. Seit März 2021 erfolgt im Rahmen der Prüfung das Erkennen von Pflanzendrogen, die Angabe der medizinisch wirksamen Hauptinhaltsstoffe und die Auswahl der Hauptanwendungsgebiete mittels 15 Mehrfachwahlaufgaben anhand von Fotos. 

Prüfungsvorbereitung

Der Besuch eines Vorbereitungslehrganges empfiehlt sich, ist aber keine Voraussetzung für die Zulassung zur Prüfung.

Anerkennung anderer Nachweise

Folgende Prüfungszeugnisse über eine abgeleistete berufliche Ausbildung werden nach § 10 der Verordnung über den Nachweis der Sachkenntnis im Einzelhandel mit freiverkäuflichen Arzneimitteln anerkannt, so dass die Prüfung entfallen kann:

• das Zeugnis über eine nach abgeschlossenem Hochschulstudium der Pharmazie abgelegte Prüfung,
• das Zeugnis über eine nach abgeschlossenem Hochschulstudium der Chemie, der Biologie, der Human- oder der Veterinärmedizin abgelegte Prüfung in Verbindung mit den Nachweisen nach § 15 Abs. 2 des Arzneimittelgesetzes,
• das Zeugnis über die nach abgeschlossenem Hochschulstudium der Veterinärmedizin abgelegte tierärztliche Prüfung, soweit es sich um Arzneimittel handelt, die zur Anwendung bei Tieren bestimmt sind,
• das Zeugnis über die bestandene pharmazeutische Vorprüfung im Sinne des § 1 des Gesetzes über die Rechtsstellung vorgeprüfter Apothekenanwärter vom 4. Dezember 1973 (BGBI. I, S. 1813),
• das Zeugnis über die bestandene staatliche Prüfung für den Beruf des pharmazeutisch-technischen Assistenten oder der Nachweis der Gleichwertigkeit des Ausbildungsstandes nach dem Gesetz über den Beruf des pharmazeutisch-technischen Assistenten,
• das Zeugnis zum staatlich anerkannten Ausbildungsberuf als Drogist,
• das Zeugnis zum staatlich anerkannten Ausbildungsberuf als Apothekenhelfer oder als pharmazeutisch-kaufmännischer Angestellter/pharmazeutisch-kaufmännische Angestellte.

Den Nachweis der Sachkenntnis im Einzelhandel mit freiverkäuflichen Arzneimitteln hat auch erbracht, wer nachweist, dass er bis zum 1. Januar 1978 die Voraussetzungen

1.  der Sachkunde für den Einzelhandel mit Arzneimitteln nach den Vorschriften des Gesetzes über die Berufsausübung im Einzelhandel und der Verordnung über den Nachweis der Sachkunde für den Einzelhandel, jeweils in ihrer bis zum 1. Januar 1978 geltenden Fassung, oder
2. der Sachkenntnis als Herstellungsleiter nach § 14 Abs. 1 Nr. 2 des Arzneimittelgesetzes 1961

erfüllt hat.

Das Prüfungsportal für Sach- und Fachkundeprüfungen und Unterrichtungen

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Prüfungsrelevante Unterlagen

• Gebührenübernahmeformular
• Prüfungsordnung für die Durchführung der Prüfung über den Nachweis der Sachkenntnis im Einzelhandel mit freiverkäuflichen Arzneimitteln
• Material zum Selbststudium
• Abbildungen zu bestimmenden Pflanzendrogen zur Sachkundeprüfung
• Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (AMG)

• Verordnung über den Nachweis der Sachkenntnis im Einzelhandel mit freiverkäuflichen Arzneimitteln (AMSachKV)